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      復方制劑搶道糖尿病市場 聯合用藥將成主流
      上傳日期:2013-02-01 08:42:41  瀏覽次數:4333
             伴隨著聯合用藥對治療糖尿病臨床效果的凸顯,大型跨國制藥企業對糖尿病復方制劑的研發熱情日益高漲。1月24日,默沙東在上海宣布,經國家食品藥品監督管理局批準,治療2型糖尿病的口服片劑捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)正式在中國上市。這是第一個在國內上市的復方口服降糖藥。

        中華醫學會糖尿病學分會副主任委員、第二軍醫大學附屬長海醫院內分泌科主任鄒大進指出,捷諾達作為復方制劑降糖藥,具有更強效、更安全、使用方便、性價比高、依從性高等優勢,而復方制劑所具備的這些優勢也決定未來高血壓、糖尿病、冠心病等疾病管理都將是復方制劑的好時光。

        聯合用藥成主流

        國際糖尿病聯盟(IDF)報告稱,全球糖尿病患者快速增長。而根據《2010年中國2型糖尿病防治指南》的數據,目前中國2型糖尿病患者已經超過9,240萬人,患病率是9.42%。目前我國已經成為世界上糖尿病第一大國,這為制藥業加大糖尿病藥物的開發提供了巨大的動力。

        復旦大學附屬中山醫院副院長、內分泌科主任高鑫表示,“強大的市場需求推動糖尿病新藥研發。目前針對發生糖尿病各個環節的藥物都有了,這對于臨床醫生來講是好事,意味著可選擇的藥物范圍在增加?!泵绹稍児綟iercebiotech報告顯示,目前處于中晚期臨床試驗的糖尿病新藥已經超過100種。

        即便針對糖尿病各個環節的藥物不少,但隨著糖尿病病情的發展,單藥治療難以取得好的療效。據英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)結果,使用磺脲類、胰島素和二甲雙胍等傳統抗糖尿病藥物單藥治療,不能保持血糖控制長期達標?!案窳斜诫迨亲罱浀涞慕堤撬幹?,它的單藥失敗率較高?!备喏伪硎?。

        據統計,單藥治療3年后,需聯合治療的患者比例約為50%,9年后該比例則升至75%,聯合用藥對于糖尿病治療而言至關重要。

        “很多研究證據表明,兩種藥物聯合應用能為糖尿病患者帶來更大的收益。這主要體現在:聯合用藥比兩種藥單獨應用療效更好;兩種藥物針對的發病機制不一樣,聯合協同作用可以針對2型糖尿病的不同發病機制和病理環節進行治療用藥;兩種藥物聯合不增加糖尿病病人的體重,部分病人還可以減輕體重;兩種藥物聯合低血糖發生的風險非常低;把兩種藥物放在一片中,病人吃一片藥比吃兩片藥的心理要舒服,也不容易忘記,增加依從性,從而提高療效?!备喏芜M一步指出。

        因此,國際上諸多學術組織,包括美國臨床內分泌醫師協會(AACE)、歐洲糖尿病研究學會(EASD)、美國糖尿病學會(ADA),以及中華醫學會糖尿病學分會(CDS)等指南,都推薦了聯合用藥,特別是EASD和ADA的指南,特別推薦DPP-4抑制劑聯合二甲雙胍。

        外企劍出鞘

        默沙東此次宣布正式在中國上市的治療2型糖尿病的口服片劑捷諾達正是全球首款DPP-4抑制劑聯合二甲雙胍的藥物。

        默沙東中國總裁潘斌表示,捷諾達是捷諾維(西格列汀)和二甲雙胍的固定復方制劑,配合飲食和運動治療,主要用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受兩者聯合治療的2型糖尿病患者。而捷諾達在中國市場的推廣方面,未來將采取與醫生、專家合作,共同努力增加醫生和患者對復方制劑的認識。

        鄒大進指出,捷諾達將DPP-4抑制劑和二甲雙胍聯合,取得了相得益彰的效果。捷諾達可以直擊2型糖尿病的3大缺陷——胰島受損導致的胰島素缺乏、胰島素抵抗和肝糖過度輸出,為患者提供了一個優化的治療選擇。與傳統治療方案相比,捷諾達可幫助2型糖尿病患者實現強效降糖、持久控制血糖,同時提高患者治療的依從性,減輕一定的疾病經濟負擔,開創了2型糖尿病治療的新趨勢。

        “對于糖尿病治療而言,復方制劑具有更加強效、更加安全、使用方便、性價比高等諸多優勢,這些優勢決定了未來高血壓、糖尿病、冠心病等疾病管理都將是復方制劑的時代?!编u大進表示。

        復方制劑的研發已經成為大型跨國制藥企業關注的焦點,并積極搶灘新興市場。去年,勃林格殷格翰公司已向SFDA提交利格列汀/鹽酸二甲雙胍片的進口注冊;百時美施貴寶公司的沙格列汀二甲雙胍緩釋片也正在進口申請中;諾華公司的復方制劑二甲雙胍維格列汀片也正在進口申報中。

        業內專家表示,隨著首款復方制劑口服降糖藥捷諾達登陸中國,預計將帶動其他大型跨國制藥企業加速推動復方糖尿病治療藥物在中國上市。捷諾達作為首批進入中國市場的復方制劑進口產品具有多重優勢,默沙東將利用自身銷售網絡和雄厚資本快速占領市場,未來將和其他后續登陸中國的復方制劑產品一道,重塑中國糖尿病用藥市場格局。

        單藥治療難以取得好的療效,很多研究證據表明,兩種藥物聯合應用能為糖尿病患者帶來更大的收益。(轉自醫藥經濟報)

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